फार्मास्युटिकल उद्योगातील स्वच्छ खोल्यांसाठी दबाव भिन्न नियंत्रण आवश्यकता

फार्मास्युटिकल उद्योगातील स्वच्छ खोल्यांसाठी दबाव भिन्न नियंत्रण आवश्यकता
चिनी मानकानुसार, विविध हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळीसह वैद्यकीय स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) आणि वैद्यकीय स्वच्छ कक्ष (क्षेत्र) आणि गैर-स्वच्छ खोली (क्षेत्र) मधील वायुवीजन दाब फरक 5Pa पेक्षा कमी नसावा आणि स्थिर वैद्यकीय स्वच्छ खोली (क्षेत्र) आणि बाहेरील वातावरणातील दाबाचा फरक 10Pa पेक्षा कमी नसावा.
Eu GMP ने शिफारस केली आहे की फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री क्लीन रूमच्या विविध स्तरांवरील लगतच्या खोल्यांमधील दाबाचा फरक 10 ते 15Pa दरम्यान राखला जावा. डब्ल्यूएचओच्या मते, 15Pa चा दाबाचा फरक सामान्यत: समीप भागांमध्ये वापरला जातो आणि सामान्यतः स्वीकार्य दबाव फरक 5 ते 20Pa असतो. चीनच्या 2010 च्या सुधारित GMP नुसार "स्वच्छ आणि अस्वच्छ क्षेत्रांमधील दाबाचा फरक आणि स्वच्छ क्षेत्राच्या विविध स्तरांमधील दबाव 10 Pa पेक्षा कमी नसावा." आवश्यक असल्यास, समान स्वच्छतेच्या पातळीच्या भिन्न कार्यात्मक क्षेत्रांमध्ये (ऑपरेटिंग रूम) योग्य विभेदक दाब ग्रेडियंट देखील राखले पाहिजेत.
डब्ल्यूएचओ निदर्शनास आणतो की जेव्हा डिझाइन प्रेशर फरक खूप कमी असतो आणि दाब फरक नियंत्रण अचूकता कमी असते तेव्हा एअरफ्लो रिव्हर्सल होते. उदाहरणार्थ, जेव्हा दोन लगतच्या स्वच्छ खोल्यांमधील डिझाइन दाबाचा फरक 5Pa असेल आणि दाब फरक नियंत्रण अचूकता ±3Pa असेल, तेव्हा अत्यंत प्रकरणांमध्ये वायुप्रवाह उलट होईल.
औषध उत्पादन सुरक्षितता आणि क्रॉस-दूषित होण्यापासून प्रतिबंध करण्याच्या दृष्टीकोनातून, फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री क्लीन रूमच्या दबाव फरक नियंत्रण आवश्यकता जास्त आहेत, म्हणून, फार्मास्युटिकल उद्योग क्लीन रूमच्या डिझाइन प्रक्रियेत, 10 ~ 15Pa चा डिझाइन दबाव फरक आहे. विविध स्तरांदरम्यान शिफारस केली जाते. हे शिफारस केलेले मूल्य चीन GMP, EU GMP, इ. च्या आवश्यकतांनुसार आहे आणि अधिकाधिक व्यापकपणे स्वीकारले जात आहे.